Інформація по найменуванню
Бронховал табл. 30 мг N 20
БРОНХОВАЛ
табл. 30 мг, 20, мг, 30
Ідентифікатори
Код Моріон: 122362
Barcode: 4030855449880
УКТЗЕД: 3004901900
Класифікація ATX (ATC): R05C B06: Амброксол
Міжнародна класифікація INN: Амброксол
Входить в групу: Лікарські засоби
Відомості про державну реєстрацію
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9256/02/01
Дата реєстрації: 01.10.09
Дата закінчення реїєстрації: 01.10.14
Режим відпуску
Відпуск з аптек та їх структурніх підрозділів здійснюється на загальних умовах, без рецепту.
Власник ліцензії
Назва підприємства: Сандоз Фармасьютікалз
Адреса: Словенія
Виробник продукції
Назва підприємства: Салютас Фарма
Адреса: Німеччина
Додаткові відомості
» Увага! На дане найменування не розповсюджується знижка по програмі лояльності.
» Дане найменування входить до мінімального асортименту аптеки (Наказ МОЗ №1000)
Можливі аналоги, що є в наявності
Встановлений ліміт позицій: 100
БРОНХОВАЛ (BRONCHOVAL)
AMBROXOLUM R05C B06
Sandoz
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 30 мг, № 20
Амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид, натрия крахмалгликолят (тип А).
№ UA/9256/02/01 от 01.10.2009 до 01.10.2014
сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1
Амброксола гидрохлорид | 3 мг/мл |
Прочие ингредиенты: кислота бензойная, натрия метабисульфит, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, поливидон, сорбит, глицерин, натрия цикламат, ароматизатор, вода очищенная.
№ UA/9256/01/01 от 01.10.2009 до 01.10.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Бронховал — муколитическое и отхаркивающее средство группы бензиламинов, увеличивает секрецию желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает образование легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. После перорального приема амброксол быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается за 0,5–3 ч. Не кумулируется. Связывается с белками крови приблизительно на 90%. Быстро распределяется в тканях организма; наибольшая концентрация амброксола определяется в легких. T½ из плазмы крови — 7–12 ч. Около 30% амброксола подвергается биотрансформации при первом прохождении через печень. Около 90% препарата выделяется почками в виде метаболитов (преимущественно глюкуронидов).
ПОКАЗАНИЯ:
секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем детям дозу снижают до 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 2 раза в сутки или по 1 таблетке 3 раза в сутки. Применять после еды.
Дети в возрасте 6–12 лет: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2–3 раза в сутки или по ½ таблетки (15 мг амброксола) 2–3 раза в сутки.
Дети в возрасте 2–6 лет: 2,5 мл сиропа (½ мерной ложки) 3 раза сутки.
Дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл сиропа (½ мерной ложки) 2 раза сутки.
Длительность лечения — до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 14 дней симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием амброксола гидрохлорида.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
индивидуальная повышенная чувствительность к амброксолу или другому компоненту препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
как правило, Бронховал хорошо переносится больными.
Со стороны ЖКТ: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея; очень редко — гиперсаливация, запор.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — повышение отделения слизи в носовой полости.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — боль или затруднение при мочеиспускании.
Общие нарушения: кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции. Крайне редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях: синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого лекарственного препарата. При появлении каких-либо побочных реакций нужно немедленно прекратить лечение амброксолом и обратиться за медицинской помощью.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод, таким образом, в І триместр беременности не рекомендуется применять амброксола гидрохлорид. Во ІІ и ІІІ триместр беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при одновременном использовании с амброксолом повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
до сих пор не зарегистрированы случаи отравления с выраженными симптомами при передозировке препарата. Есть сообщения о возникновении кратковременного беспокойства и диареи. Амброксол хорошо переносится в дозе 25 мг/кг массы тела в сутки при пероральном применении. Согласно данным доклинических исследований, при значительной передозировке отмечали гиперсаливацию, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
таблетки хранить при температуре не выше 25 °С; сироп хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С; после открытия флакона, сироп хранить 12 мес при температуре не выше 25 °С.
Завантажити з серверу: UA92560201_0D36.pdf [в форматі PDF]
Прев'ю останньої сторінки інструкції: